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家用美容儀行業(yè)迎來洗牌與新變革 國家藥監(jiān)局2022年3月發(fā)布的《30號(hào)公告》中明確，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。也就是說，美容儀在新規(guī)前的監(jiān)管與剃須刀是一個(gè)大的類目，而新規(guī)后，則與心臟起搏器屬于同樣監(jiān)管級(jí)別(三類醫(yī)療器械)。截至目前，距離射頻類家用美容儀相關(guān)政策實(shí)施已經(jīng)過去兩個(gè)月，但還未有品牌拿到Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 在距離4月1日“射頻美容儀”新規(guī)正式實(shí)施僅剩2天時(shí)間時(shí)，中檢院發(fā)布了“射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀”，該文件從產(chǎn)品用途的角度，對(duì)射頻類美容儀器是否歸于第三類醫(yī)療器械做出了詳細(xì)釋義。其中最重要的變化在于，僅用于“精華的皮膚無創(chuàng)促滲(不用于藥品和醫(yī)療器械促滲)不納入第三類醫(yī)療器械管理。對(duì)射頻類美容儀器的歸屬不再“一刀切”。 據(jù)了解，行業(yè)將此“方案”視為因未有品牌拿到Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的“暫時(shí)松綁方案”，并沒有把射頻美容儀“一棍子打死”，精細(xì)化了判別標(biāo)準(zhǔn)。這意味著，沒有拿到證件的品牌方，針對(duì)促滲功能的美容儀是可以繼續(xù)售賣以及傳播的，商家在銷售這些射頻治療儀時(shí)，不能再將“抗衰”“提拉”等作為宣傳內(nèi)容。 新規(guī)之后，整個(gè)美容儀市場(chǎng)發(fā)生了非常明顯的變化。一些頭部美容儀官方旗艦店為例，店鋪已經(jīng)檢索不到任何與“射頻”、“射頻儀”相關(guān)的商品。無論是京東還是小紅書等電商平臺(tái)，對(duì)射頻儀相關(guān)產(chǎn)品的共識(shí)也是，全部下架。 這個(gè)曾經(jīng)玩家眾多、亂象叢生的市場(chǎng)正在逐漸進(jìn)入更規(guī)范的強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。過去，美容儀市場(chǎng)之所以亂象叢生是因?yàn)樵鴮儆凇叭还艿貛А�。從整體行業(yè)來看，新規(guī)拉高了整個(gè)行業(yè)的門檻，一定程度上控制了亂象。 美容儀2.0階段的新時(shí)代已經(jīng)緩緩展開，未來尤其是頭部品牌的示范效應(yīng)會(huì)更明顯。新規(guī)過后，品牌們?cè)倭料喈a(chǎn)品也必然帶著新的決心。 射頻類全部下架后，新的競(jìng)爭點(diǎn)在哪? 有行業(yè)人士表示，首先，新規(guī)過后最直接的影響是，一些持有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻治療儀需要在其注冊(cè)證到期后，再去申報(bào)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這會(huì)間接提高射頻治療儀未來的準(zhǔn)入門檻。其次，由于申報(bào)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的成本(包括臨床試驗(yàn)、多項(xiàng)證據(jù)支持等)要比二類醫(yī)療器械注冊(cè)證高許多，周期也更長(約為36個(gè)月)，一批小企業(yè)會(huì)被淘汰，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。 再者，由于之前的2年過渡期，一些企業(yè)已經(jīng)開始做戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，這包括了技術(shù)方向的重新選擇，以及射頻治療儀的清倉降價(jià)處理等，但降價(jià)也會(huì)影響企業(yè)的回款和后續(xù)進(jìn)一步的研發(fā)投入。 新規(guī)之后，意味著近10年的家用射頻美容儀的“野蠻生長”告一段落。一方面，“小家電”變成“械字號(hào)”，家用美容儀剛剛也結(jié)束一波清倉大甩賣，已經(jīng)有中小品牌撤離市場(chǎng)。在品牌官方旗艦店里，OGP 射頻、覓光膠原炮、花至小紫彈等產(chǎn)品已不見。極萌天貓旗艦店及京東自營店均已無射頻美容儀在售，慕蘇天貓旗艦店射頻美容儀也已下架。 今年3月，TriPollar家用美容儀品牌初普因天貓官方旗艦店關(guān)店、官方微信公眾號(hào)更名，還引發(fā)“跑路”傳聞。隨后品牌方在聲明中解釋稱，此舉系品牌更換中國區(qū)代理商所致。但TriPollar的閉店疑云，無疑給市場(chǎng)帶來了不確定性。 實(shí)際上，兩年前，頭部的美容儀品牌已經(jīng)早早展開新的布局。如今，不能再將“抗衰”“提拉”等作為宣傳內(nèi)容之后，“促滲類”功效成為了兵家必爭之地。 6月2日，美容儀行業(yè)“頭部選手”雅萌舉辦了一場(chǎng)以巔峰煥能為主題的國際峰會(huì)暨2024新品發(fā)布會(huì)，發(fā)布了由雅萌MAX三代、雅萌熬夜閃修儀、雅萌超聚環(huán)精雕美容儀，雅萌綠光面罩、雅萌藍(lán)寶石美體脫毛儀、雅萌超光子全效素顏光6大產(chǎn)品組成的產(chǎn)品布局。在這次發(fā)布的產(chǎn)品當(dāng)中，雅萌MAX三代美容儀搭載了雅萌30年專研的促滲技術(shù)，能為90+款美白產(chǎn)品定制促滲波形，部分美白成分促滲率可達(dá)4倍。在原來雅萌的兩條線當(dāng)中，MAX線一直是”多功能護(hù)膚搭子“的定位，促滲技術(shù)已經(jīng)有30多年的歷史。不過在此基礎(chǔ)之上，此次發(fā)布增加了更為細(xì)分的創(chuàng)新場(chǎng)景，熬夜肌和敏感肌的新場(chǎng)景產(chǎn)品是雅萌發(fā)布的“新物種”，對(duì)應(yīng)推出了雅萌熬夜閃修儀和雅萌超聚環(huán)精雕美容儀。其中，雅萌熬夜閃修儀主打“美容儀界的早C晚A”，定位“年輕人的第一臺(tái)美容儀”。 除了強(qiáng)調(diào)促滲功能的多功能美容儀，雅萌發(fā)布了另外3款光類新品，綠光面罩、雅萌藍(lán)寶石美體脫毛儀和雅萌超光子全效素顏光。據(jù)了解，雅萌是國內(nèi)首個(gè)將505nm綠光創(chuàng)新應(yīng)用于家用美容儀的品牌。強(qiáng)調(diào)促滲和適應(yīng)不同場(chǎng)景的需求外，光類產(chǎn)品一口氣發(fā)布三個(gè)，雅萌也是完善了現(xiàn)有產(chǎn)品矩陣的格局。頭部選手一口氣發(fā)布6款產(chǎn)品，雅萌梳理自己的思路是：從6款產(chǎn)品的發(fā)布看來，促滲的MAX+敏感肌和熬夜的新場(chǎng)景+光類新品 ，除了核心美容儀“提高促滲”的核心功能和光類產(chǎn)品的更新，創(chuàng)新場(chǎng)景也成為新的趨勢(shì)，在此之前雅萌已經(jīng)推出數(shù)個(gè)新品類產(chǎn)品，例如以“可穿戴產(chǎn)品+護(hù)膚”相結(jié)合的美眼儀。 值得注意的是，雅萌是首批進(jìn)入三類醫(yī)療器械監(jiān)管終審的品牌之一。據(jù)了解，通過國家科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)檢索發(fā)現(xiàn)，目前，雅萌、花至、AMIRO覓光、OGP時(shí)光肌四家美容儀品牌已有臨床試驗(yàn)備案信息，其他品牌則暫未查到相關(guān)備案信息。待審核完成后，才可以拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)行正常的市場(chǎng)銷售行為。 可以發(fā)現(xiàn)，雅萌之外，各大美容儀品牌其實(shí)也都在紛紛“放棄”射頻美容儀，上新促滲類、光療類美容儀器。例如，今年以來，AMIRO覓光首創(chuàng)無痛熱電水光促滲技術(shù)、上線新品覓光水光炮，上新覓光大排燈Max，極萌推出折疊屏大排燈，初普推出聲光電三合一協(xié)同作用的新品“塑顏金刻刀美容儀”。 超聲技術(shù)產(chǎn)品同樣主打“護(hù)膚搭子”，也是強(qiáng)調(diào)“促滲”效果的新產(chǎn)品，或者功效類似射頻儀的新產(chǎn)品劍指抗衰功效，在電商頁面明顯可以看出與射頻儀對(duì)比的產(chǎn)品說明。不過，此次雅萌并未發(fā)布家用超聲類產(chǎn)品，而是持續(xù)針對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)，迭代能量匹配的“組合方案”。 美容儀2.0時(shí)代，是產(chǎn)品和護(hù)膚理念的較量! 如果說新規(guī)前，美容儀行業(yè)還處于頭部領(lǐng)銜山寨頻出的粗放發(fā)展1.0時(shí)代，那么新規(guī)后的2.0時(shí)代，真正“有效好用安全”的產(chǎn)品才能在競(jìng)爭中被用戶留下。從行業(yè)背景看來，家用美容行業(yè)橫跨皮膚學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、光電物理學(xué)，本身存在專業(yè)門檻，新規(guī)雖讓行業(yè)進(jìn)行了第一輪洗牌，但是好的方面在于，用戶對(duì)于美容儀產(chǎn)品的初步認(rèn)知已經(jīng)完成。 本身就是“帶著鐐銬跳舞”的家用美容儀行業(yè)，也已經(jīng)歷了“非議”時(shí)期。想要更進(jìn)一步得到市場(chǎng)用戶真實(shí)的認(rèn)可是不容易的，未來不僅僅是產(chǎn)品的競(jìng)爭，同時(shí)更是護(hù)膚理念的較量。除了帶來后新規(guī)時(shí)代的新產(chǎn)品，強(qiáng)調(diào)光電增效是雅萌這次給行業(yè)帶來的新思路，光電增效的概念源自于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，通過光電技術(shù)與護(hù)膚產(chǎn)品的協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)更顯著的護(hù)膚效果。簡單的理解就是：物質(zhì)加能量。而家用美容儀如何做好增效和融合?這一問題是每一個(gè)美容儀行業(yè)人士需要思考的問題。 在2022年新規(guī)之后，雅萌已經(jīng)提出美容儀+護(hù)膚大搭配使用的“整全邏輯”，最新面向行業(yè)的完整產(chǎn)品邏輯發(fā)布，是將理念講清楚。從行業(yè)生態(tài)近期討論的重點(diǎn)也可以看到，強(qiáng)調(diào)正確操作和搭配護(hù)膚品的重要性是美容儀行業(yè)的重要風(fēng)向，家用美容“新物種”不斷誕生，但是究其本質(zhì)核心還是“有效好用安全”。 隨著家用美容儀的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用場(chǎng)景的拓展，家用美容儀將在護(hù)膚領(lǐng)域中發(fā)揮越來越重要的作用，“搭配”背后的融合成果是值得期待的。理膚泉醫(yī)學(xué)總監(jiān)鄭一誡博士表示，家用美容儀與功效型護(hù)膚品存在融合前景，他認(rèn)為兩者結(jié)合可提供全面高效的抗老方案。 后新規(guī)時(shí)代，頭部品牌引領(lǐng)效應(yīng)顯著，但同時(shí)也能看出思路的不同，與以往強(qiáng)調(diào)遵循科技引領(lǐng)、醫(yī)研共創(chuàng)的基礎(chǔ)不同，雅萌這次發(fā)布強(qiáng)調(diào)的是“物質(zhì)加能量”和“整全護(hù)膚”，在場(chǎng)景上輸出了更多的思考，例如針對(duì)市場(chǎng)，照顧年輕熬夜人群的特殊需求和敏感肌抗老的需求，更加垂直細(xì)分，以及在新物種的發(fā)明上，更有針對(duì)性。 從單一到多元，從面部到全身，美容儀品牌需要在做的，也是布局新的產(chǎn)品矩陣組合。 亞洲皮膚科醫(yī)學(xué)會(huì)副主席、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)皮膚專業(yè)委員會(huì)主任委員項(xiàng)蕾紅教授也提出，不應(yīng)讓消費(fèi)者認(rèn)為家用美容儀就是“智商稅”，行業(yè)的發(fā)展方向應(yīng)當(dāng)是探索如何在科學(xué)循證的基礎(chǔ)上，探索從肌膚分區(qū)護(hù)理、儀器和成分功效協(xié)同、能量精準(zhǔn)能量可控等角度，提供全場(chǎng)景、個(gè)性化的解決方案。 針對(duì)未來趨勢(shì)，雅萌品牌醫(yī)學(xué)總監(jiān)徐佳表示，未來家用美容儀行業(yè)具有4大發(fā)展趨勢(shì)：大型儀器技術(shù)家用化是射頻監(jiān)管后的行業(yè)大趨勢(shì)，如強(qiáng)脈沖光家用化、超聲波家用化、透皮吸收技術(shù)家用化等;從單一射頻技術(shù)到多元技術(shù)組合的發(fā)展，匹配女性的動(dòng)態(tài)皮膚美容需求，提供定制化的技術(shù)組合方案;從面部皮膚美容到毛發(fā)護(hù)理、身體護(hù)理的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)全身體的年輕化管理;從單一應(yīng)用到IOT智能化+跨場(chǎng)景應(yīng)用的發(fā)展，周期性更新護(hù)膚方案。 雅萌皮膚學(xué)共研專家、德醫(yī)皮膚聯(lián)合創(chuàng)始人李凱博士則告訴鈦媒體APP，家用美容儀品牌在圍繞申請(qǐng)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證做研究這方面，今年還是存在空白的。在他看來，2024年比較看好的趨勢(shì)是，LED光源將會(huì)存在較多的臨床應(yīng)用，是會(huì)比較重要的抗衰點(diǎn)。此外，以微電流為主、做肌肉抗衰的設(shè)備，對(duì)年輕人改善早起水腫、幫助面部提升緊致等問題會(huì)有更大吸引力。 2024年射頻治療儀新規(guī)的落地實(shí)施，讓家用美容儀行業(yè)再次站上了發(fā)展的十字路口，整個(gè)市場(chǎng)也會(huì)迎來新的發(fā)展階段。而射頻技術(shù)進(jìn)入監(jiān)管后，對(duì)行業(yè)來說更無疑是一次巨大的洗牌，也是一個(gè)新的挑戰(zhàn)和開始。 未來，新規(guī)也將進(jìn)一步細(xì)化，大浪淘沙之后，真正能夠推進(jìn)美容儀行業(yè)良性發(fā)展的企業(yè)才會(huì)被留下。 |
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